商業化已四年,抗HIV創新藥艾可寧并沒有給前沿生物帶來豐厚回報。作為前沿生物目前唯一的上市產品,艾可寧反而在進入醫保后因價格降幅太高,2021年銷售額出現下滑。
年報顯示,2021年艾可寧實現收入4050.29萬元,同比下降13.13%,毛利率更是由2020年的18.42%降至-30.44%。
對于2021年艾可寧銷售額同比下滑的原因,前沿生物在年報問詢函的回復中表示,主要系納入醫保后大幅降價且2021下半年受疫情影響銷量有限。不過,從前沿生物的回復看,疫情不但對核心單品的銷售造成不利影響,對前沿生物的在研產品進度也產生了一定影響。
銷售受疫情影響明顯 艾可寧納入醫保后新增銷量難補降價幅度
2020年12月,艾可寧通過談判被納入國家醫保,2021年3月,醫保目錄正式執行。盡管艾可寧在2021年的銷量從2020年的7萬支升至11.18萬支,同比增長59.75%。
但由于納入醫保后銷售價格大幅下調,從原來每支666元降至每支362元,降價幅度達45.62%。艾可寧全年銷售收入并未有所增加,反而同比下滑13.13%。前沿生物“以價換量”,對營收增長來說,并未獲得顯著成效。
由于售價大幅降低,艾可寧的毛利率也大幅下滑,甚至“虧本”賺吆喝。數據顯示,2021年,艾可寧毛利率為-30.44%。然而實際上,納入醫保后艾可寧的毛利率還要更低。
經銷模式是艾可寧的主要銷售模式,2021年,艾可寧經銷模式下毛利率為-32.7%。由于公司2021年2月以終端零售價格獲得某政府客戶的銷售收入88.49萬元,拉高了直銷模式下的毛利率。
前沿生物表示,正常情況下,直銷模式和經銷模式兩種銷售模式下毛利率差異較小,這也意味著,若不考慮上述交易的影響,2021年度,艾可寧的毛利率將更低。
對于毛利率為負的原因,前沿生物解釋稱,除價格降幅較大外,主要還有兩個原因。其一,2021年公司營業成本中無形資產攤銷較大,2021年度該部分金額為1851.83萬元,占當期營業成本比例為35.05%;其二,當前艾可寧銷售規模較小,單位成本的下降幅度小于銷售單價的下降幅度,暫時還沒有形成規模效應。
值得注意的是,不管是國內市場還是海外市場,艾可寧的銷售都受到疫情不小的影響。國內市場方面,2021年下半年由于受疫情影響,全國多省、市地區的傳染病??贫c醫院及公共衛生中心出現停診或封院情況,艾可寧的產品銷售受到較大影響。今年一季度,逢春節假期,且部分城市因疫情管控人員通行、物流運輸也受到影響,對艾可寧的產品推廣產生一定影響。
海外市場的拓展也不太順利。2021年,艾可寧在厄瓜多爾、柬埔寨獲批上市,但未形成銷售,其中主要原因均為上述兩國因投入大量資源對抗新冠疫情,對抗HIV藥物的新增撥款較少。
多個募投項目進度不及預期 在研項目進度因疫情放緩
上市之初,前沿生物共有4個募投項目,分別為1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目(FB1002)、新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目以及營銷網絡建設項目。
根據招股書中規劃,1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目預計完工時間為2021年;艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目周期為60個月,預計2021年下半年進入臨床三期;營銷網絡建設項目預計2020年完工。
不過,根據2021年度募集資金存放與使用情況專項報告,前沿生物多個IPO項目實際研發進度與估計進度存在差異。
截至2021年底,1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目累計投入進度(累計投入募集資金總額/募集資金投入總額)為73%、FB1002累計投入進度9%、營銷網絡建設項目為93%。FB1002項目也未如預計一般于2021年下半年完成在中國和美國的二期臨床。
針對FB1002進展不及預期原因,前沿生物解釋稱,主要受疫情影響,在研的三個適應癥患者入組速度放緩,導致項目推進速度延后。至于何時能夠完成二期臨床試驗,前沿生物表示“難以預計FB1002各適應癥癥Ⅱ期臨床試驗的具體完成時間”。
對于營銷網絡建設項目進展緩慢原因,前沿生物表示“按計劃實施”。前沿生物表示,截至2021年底,公司已覆蓋全國28個省的200余家HIV定點治療醫院及100余家DTP藥房。
前沿生物回復稱,1000萬支注射用HIV融合抑制劑項正在有序推進,截至今年6月2日,該項目已進入土建收尾,設備調試安裝階段。
盡管原有在研項目進度不如人意,但前沿生物仍在2021年新增了3項研發管線,分別為新冠治療藥物FB2001、長效降血脂治療藥物FB6001以及骨質疏松治療藥物FB4001。
不過,新冠藥物概念并未給前沿生物股價帶來加成。6月8日,前沿生物收于14.7元,總市值約53億元。較2020年10月上市時的發行價20.5元,已跌去28.29%。